Platforma TRAC FMAP

Process Database Manager. Oblikujte recepture, izvajajte serije in dokazujte kakovost v eni namizni aplikaciji za proizvodnjo po GMP.

Oglejte si video Razišči
Nadzorna plošča PDBM v temni temi: stopnja uspešnosti receptur, odobritev poročil, razvrstitev alarmov in statistika operacij za linijo OSD Line 1

Ena nadzorna plošča za vaše procesne podatke.

Konfigurirajte obrat. Oblikujte recepturo. Načrtujte serijo. Preglejte poročilo. Vsak korak podpisan. Vsaka sprememba zabeležena.

Pripravljen za GMP Revizijska sled, elektronski podpisi in postopek pregleda za recepture in poročila.
Brez kode Enote, operacije, alarmi in predloge poročil, konfigurirani za vsak projekt.
Recepture po ISA-88 Narisane kot sekvenčni funkcijski diagrami, z verzijami in možnostjo zaklepanja.
Povezan PLC prek OPC UA, zgodovinar, tiskanje v SDMS in Active Directory.

Recepture, ki jih
razumete.

  1. Zgrajene iz vašega obrata

    Recepture so razvrščene po tipih receptur, povezane s produkti in sestavljene iz operacij in parametrov, konfiguriranih za vašo linijo.

    Tipi recepturProduktiKopirajPrimerjaj

  2. Celoten življenjski cikel GMP

    Vsaka verzija gre od stanja V pripravi prek Pripravljeno in Preverjeno do Odobreno. Vsak prehod opravi drug uporabnik, odobritev pa dvigne glavno verzijo.

    Iz v1.0 v v2.0E-podpisiTrajno zakleni

  3. Procesna logika kot SFC

    Recepturo narišete kot sekvenčni funkcijski diagram: operacije, dejanja, pogoje čakanja, sporočila operaterju, zanke, vzporedne veje in podrecepte.

    Izrazi ISA-88Povleci in spustiDotik in povečava s prsti

  4. Meje na vsakem koraku

    Vsak korak nosi svoje parametre z lastnimi mejami min in max, oznako Kritičen, pogoje zaključka ter pogoje izvedbe, s katerimi je korak lahko preskočen.

    ParametriPogoj zaključkaPogoj izvedbe
Modul Recepture v PDBM: verzije receptur z GMP statusom, diagram SFC proizvodne recepture in parametri koraka Dispense API

Od modela obrata
do dokazane serije.

Konfiguracija operacij s parametri po enotah
01

Obrat opišete enkrat

OPC strežniki, enote, operacije, parametri, alarmi in senzorji zgodovinarja se v PDBM konfigurirajo, ne programirajo.

Urejevalnik SFC s paleto elementov in proizvodno recepturo
02

Narišite recepturo

Proces sestavite v urejevalniku SFC, nato vsako verzijo pošljete v pregled in odobritev.

Seznam serij z načrtovanimi, sproščenimi, izvajajočimi se in zaključenimi serijami
03

Načrtujte serijo

Serije vsebujejo podserije in verzije receptur, načrtovane zanje. Načrtovana, Sproščena, V izvajanju, Zaključena, stanje se samodejno prenaša navzgor.

Seznam poročil z izvajanjem, ki še teče, na vrhu
04

Izvedite jo na liniji

Operaterske postaje PEM izvajajo recepturo prek OPC UA. Stanje, alarmi in dogodki se med izvajanjem stekajo v poročilo.

Prva stran poročila o seriji: povzetek z recepturo, serijo, časi in GMP statusom
05

Dokažite vsako serijo

Poročilo o seriji nastane iz zabeleženega izvajanja, nato ga preverijo in odobrijo z elektronskimi podpisi.

Linija na
prvi pogled.

Nadzorna plošča, ki jo enkrat uredite za celotno lokacijo, in analiza podatkov zgodovinarja, ki gre tako globoko, kot potrebujete.

Analiza zgodovinarja

Trend katerega koli senzorja z ločeno osjo za vsako mersko enoto. Preklopite v način v živo, shranite grafe in izvozite v CSV ali PDF.

Modul Analiza s tremi trendi zgodovinarja na ločenih oseh

Stopnja uspešnosti receptur

Uspešna, ustavljena in prekinjena izvajanja.

Kartica stopnje uspešnosti receptur, ki kaže 100 odstotkov

Odobritev poročil

Kaj čaka na preverjanje ali odobritev.

Kartica odobritve poročil s številom poročil po GMP statusih

Najpogostejši alarmi

Kateri alarmi se v izbranem obdobju sprožijo najpogosteje.

Graf pojavljanja alarmov

Iskanje po vsem

Katero koli stran, zapis ali dejanje najdete v enem iskalnem polju. Brez brskanja po menijih.

Iskanje z zadetki za recepture in poročila

Statistika operacij

Izvajanja, uspešnost in povprečno trajanje za vsako operacijo na liniji.

Tabela statistike izvajanja operacij

Zapisi o seriji, ki se napišejo sami.

  1. 01
    Povzetek poročilaReceptura, produkt, serija, delovni nalog, časi, uporabniki in GMP status na prvi strani.
  2. 02
    Struktura receptureVsak korak, kot je bil izveden, z enotami, dejanji, zankami in vzporednimi potmi.
  3. 03
    Oblikovalnik predlog brez kodePovlecite bloke, od parametrov in revizijske sledi do grafov podatkov in statistike senzorjev.
  4. 04
    Podpis, izvoz, tiskPreverjeno in odobreno z e-podpisi. Izvoz v PDF, Word ali Excel, ali pa strežnik samodejno natisne v SDMS.
Stran 3 poročila o seriji: struktura recepture z operacijami, dejanji, zanko in vzporednimi potmi
Stran 1 poročila o seriji: povzetek poročila

Vsaka sprememba
je zabeležena.

Zasnovan za proizvodnjo, ki jo ureja GMP, in za podporo 21 CFR Part 11, Prilogi 11 EU GMP ter načelom celovitosti podatkov ALCOA+.

Revizijska sled

Kdo, kaj, kdaj in zakaj.

Zapis vsakega dogodka samo za branje: prijave, spremembe receptur in serij, sporočila in alarmi PLC, vsak s strežniškim časovnim žigom, virom, uporabnikom in podpisi. Vsaka sprememba sistemske nastavitve dobi svoj vnos.

  • Strežniški časovni žigi
  • Shranjeni filtri
  • Izvoz v PDF
Revizijska sled z dogodki PDBM, PEM in PLC ter podpisi
Elektronski podpisi

Štiri oči, elektronsko podpisano.

Vsak zaščiten korak zahteva elektronski podpis. Podpisnik ponovno vnese svoje poverilnice, drugi podpisnik mora biti drug uporabnik, komentar pa je lahko obvezen. Podpisi se shranijo z zapisom in jih ni mogoče spremeniti.

  • Ponoven vnos poverilnic
  • Ločen drugi podpisnik
  • Obvezen komentar
Vsak korak GMP zahteva svoj podpis
Dostopne pravice za pripravo, preverjanje in odobritev receptur po GMP, povezane s podpisi procesnega inženirstva, vodje proizvodnje in sprostitve QA
Podpisani zapisi v revizijski sledi
Vnosi revizijske sledi za spremembe GMP statusa poročil, vsakega je podpisal drug uporabnik
Podpisi, dodeljeni po skupinah uporabnikov
Elektronski podpisi, dodeljeni zagotavljanju kakovosti, vodjem proizvodnje in procesnemu inženirstvu
Nadzor dostopa

Natanko pravi ljudje.

Natančne pravice po skupinah uporabnikov: odvisne pravice se samodejno omejijo, elektronski podpisi pa so povezani s pravicami, ki jih zahtevajo. Domenska prijava s preslikavo skupin, pravilnik gesel, zaklepanje in samodejna odjava.

  • Active Directory
  • Pravilnik gesel
  • Samodejna odjava
Matrika dostopnih pravic po skupinah uporabnikov s povezanimi elektronskimi podpisi

Konfigurirano,
ne programirano.

Vse, kar opisuje vaš obrat, je v konfiguracijskih zaslonih PDBM. Nastavite ga za vsak projekt, nato ga izvozite in uvozite.

OPC strežniki Enote Operacije Enumeracije Tipi receptur Konfiguracije dogodkov Alarmi Sporočilna okna
Konfiguracije poročil Prilagojena poročila Senzorji zgodovinarja Tabele zgodovinarja Grafi zgodovinarja Prevodi
Konfiguracija alarmov po enotah s tipom in razredom dogodka ter oznakami za kritičnost, omogočen zapis in potrditev
Enote in operacijeParametri, opisi korakov, začetni pogoji ter vidnost in barva za vsako operacijo.
Alarmi in sporočilaAlarmi, opozorila in sporočila po enotah, označeni kot kritični ali s potrebno potrditvijo.
Uvoz in izvozKonfiguracija enot kot JSON, prevodi prek Excela.

Govori jezik
vaših operaterjev.

Jezik vmesnika zamenjate med delom, brez ponovnega zagona. Vaše konfiguracijske podatke prevedete za vsako lokacijo.

Na voljo v jezikih: English, Slovenščina, Deutsch, Français, Italiano, Español, Русский, Polski, Hrvatski, Ελληνικά in Nederlands.

Temna za
nočno izmeno.

Temni temi sledijo vsi zasloni, grafi in pogovorna okna. Med dolgo izmeno je prijaznejša do oči.

Modul Recepture v temni temi Modul Recepture v svetli temi

Del platforme
FMAP.

FMAP je Flexible Modular Automation Platform podjetja TRAC, PDBM pa njena namizna aplikacija za načrtovanje in administracijo. PDBM komunicira le s FMAP Web API, ki upravlja podatkovno bazo, zgodovinar in povezavo z vašimi PLC-ji.

PEMProcess Execution Manager. Njegov pogon in postaje na dotik izvajajo recepture na liniji.
DTS_ERESPoveže PLC z API-jem za prijave, e-podpise in alarme.
Working WindowOkno s parametri, ki ga vaš SCADA odpre za eno enoto in eno operacijo.
Pod pokrovom.NET 10 in WPF na Windows 10 ali 11. SQL Server 2019 ali novejši.
PLC prek OPC UA
SQL Server in zgodovinar
FMAP Web API

PDBM v gibanju.

Voden ogled PDBM z angleškim govorom, krajši od dveh minut.